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具有里程碑意义的结核病疫苗已进入人体试验的最终阶段时间:2019-11-01 15:45

据外媒New Atlas报道,科学家已经发表了一项关于新型结核病凯发娱乐公开疫苗功效的2b期人体试验的最终结果,表明在大约一半的疫苗接种对象中,可以长期安全地免受破坏性疾病的侵害。现在,该研究将进入试验的最终阶段,以期在7到10年内进行临床部署。

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“结核病是一种可预防、可治疗和可治愈的疾病,但去年它导致150万人死亡,比HIV/AIDS还多,” 国际抗结核和肺病联盟科学总监Paula Fujiwara解释说。“除非我们在世界上正在治疗结核病的地区大幅度扩大预防工作,否则我们无法结束结核病紧急情况。不采取措施的代价是更多不必要的痛苦和死亡。”

当前的结核病疫苗已经使用了近一个世纪,它是世界上使用最广泛的疫苗之一。然而,它的最大局限性在于它在成年人中的疗效极低。

这种新的结核病疫苗的试验已经在撒哈拉以南非洲地区进行了数年,并且长期的2b期临床试验结果终于公布了。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究追踪了3500名受试者,历时三年。长期随访数据发现,安慰剂组中有26名受试者发生了活动性结核病,而疫苗组中只有13名。这表明该疫苗在预防该疾病发作方面的有效性约为50%。

这些结果并不意味着该疫苗可以为所有人提供完全的保护,但是即使以大约50%的有效性,该疫苗也有可能挽救数百万生命。重要的是,该疫苗是第一种对已经被“休眠形式”疾病感染的成年人显示出有益作用的疫苗。

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“这些疫苗的最终结果表明,可能是抗击肺结核的重要工具,” IAVI首席执行官Mark Feinberg说。IAVI是致力于疫苗研发的非营利研究机构。“尽管需要进行其他试验以在其他人群中证实这些发现,但我们从未见过一种疫苗能够为已经感染导致结核病的细菌的成年人提供保护。”

结核病专家David Lewinsohn在接受BBC News,采访时表示,这种疫苗可能会“改变游戏规则”,而最新发表的结果表明该疫苗具有令人信服的人类安全性和有效性数据。展望未来,他认为有必要进行较大规模的试验来验证这些结果,这意味着批准和推出疫苗可能需要长达10年的时间。

Lewinsohn说道: “ 疫苗可能需要在更多的人群中进行测试,并且可能需要进行更大的试验,然后才能获得许可。假定其余试验中的数据成立,这种疫苗似乎有潜力彻底改变结核病的治疗方法。”

新数据发表在《新英格兰医学杂志》上。